Cualificación de instalación — CI
Verificar equipos y documentos: modelos, ubicación, alimentación, conexiones, sensores, materiales y seguridad. Registrar desviaciones.
Cualificación operacional — CO
Verificar secuencias, ciclos, alarmas, registro y tolerancias en condiciones normales y anómalas pertinentes.
Cualificación del rendimiento — CP
La CP evalúa el objetivo microbiológico en la configuración real: carga, geometría, puntos críticos, microorganismos y repetibilidad. Ubicar indicadores según riesgos, incluidos los casos más difíciles.
Trazabilidad y control de cambios
Conservar protocolos aprobados, datos, desviaciones y liberación. Cambios en equipos, biocida, carga o distribución pueden requerir reevaluación.
Dosier divulgativo AIRSURDIS. No sustituye la cualificación del proceso en el lugar.