Enfoque basado en riesgos
El control de la contaminación distingue limpieza, desinfección y cualificación. Superficies, equipos, zonas ocultas y flujos de aire influyen en el ciclo.
Selección tecnológica
Los módulos MO2ONE NANO/MICRO sirven para instalaciones fijas con control centralizado. Los equipos MO2ONE autónomos ofrecen otra modalidad. La elección depende de volúmenes, acceso, requisitos de calidad y validaciones.
Registros de cualificación
Documentar la configuración inicial, preparación, parámetros, puntos críticos y resultados microbiológicos. Evaluar los cambios para determinar la necesidad de recualificación.
Cualificar las soluciones para cada instalación y uso autorizado.