Installationsqualifizierung — IQ
Technische und dokumentarische Konfiguration prüfen: Module, Positionen, Strom, Anschlüsse, Sensorik, Materialverträglichkeit und Sicherheit. Abweichungen erfassen.
Funktionsqualifizierung — OQ
Funktionsweise prüfen: Steuerungssequenzen, Zyklen, Alarme, Parameteraufzeichnung und Toleranzen, sowohl im Normalbetrieb als auch bei relevanten Fehlerfällen.
Leistungsqualifizierung — PQ
PQ prüft das festgelegte mikrobiologische Ziel in der realen Konfiguration: Beladung, Geometrie, kritische Stellen, Zielorganismen und Wiederholbarkeit. Indikatoren risikobasiert platzieren.
Rückverfolgbarkeit und Änderungsmanagement
Genehmigte Protokolle, Rohdaten, Abweichungen und Freigaben aufbewahren. Änderungen von Gerät, Biozid, Beladung oder Anordnung können eine Neubewertung erfordern.
AIRSURDIS-Fachdossier. Die Angaben ersetzen keine Qualifizierung vor Ort.