Ein ungewöhnlicher Infektionserreger
Pathogene Prionen stehen mit fehlgefalteten, aggregierten Prionproteinen (PrPSc) in Verbindung. Sie verfügen weder über ein virales noch über ein bakterielles Genom. Ein gegen Bakterien, behüllte Viren oder Bakteriensporen wirksames Verfahren ist deshalb nicht automatisch gegen Prionen wirksam. Geweberückstände, Oberflächenhaftung und Materialeigenschaften sind vor der Verfahrenswahl zu berücksichtigen.
Proteinnachweis ist nicht gleich Infektiosität
Ein nicht nachweisbares Proteinsignal belegt nicht zwingend die vollständige Beseitigung der Infektiosität. Umgekehrt kann die Infektiosität sinken, obwohl Protein weiterhin nachweisbar bleibt. Das französische ANSM-Standardprotokoll für Prionen unterscheidet In-vitro-Charakterisierung und In-vivo-Studien. Übliche biologische Indikatoren mit Bakteriensporen ersetzen keine prionspezifische Evidenz.
Erkenntnisse zu Wasserstoffperoxid und Ozon
Hara und Kollegen untersuchten 2021 Prionen auf Edelstahldrähten. Im Mausmodell verringerte die Kombination aus Ozon und verdampftem Wasserstoffperoxid die Infektiosität stärker als die Einzelverfahren. In einigen behandelten Gruppen kam es dennoch zur Übertragung. Eine allgemeine Inaktivierung in Laboratorien ist damit nicht bewiesen; EN-17272-Ergebnisse allein begründen keine Prionenwirksamkeit.
Nachweisbare Risikokontrolle
Eine Strategie umfasst die Bewertung exponierter Materialien, mögliche Entsorgung, zugelassene Verfahren, Personenschutz, Eindämmung und Dokumentation. Über Wiederverwendung oder Entsorgung entscheiden zuständige Fachpersonen auf Grundlage geltender Vorgaben. Für Prionen reicht weder die Bezeichnung „sterilisierend“ noch ein bakterizider Nachweis aus.